國家藥監(jiān)局:將18項標準制修訂項目納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,將《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)限值》等18項標準制修訂項目納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》。該類項目通常涉及微生物、理化指標、限值要求與檢測方法等關鍵內容,直接影響企業(yè)在配方設計、生產衛(wèi)生控制、包裝防腐體系與出廠檢驗環(huán)節(jié)的合規(guī)策略。業(yè)內分析認為,“眼部/口唇/兒童”等相對高敏感人群與高風險使用場景,一直是安全監(jiān)管重點;通過明確或更新微生物限值等要求,有助于將企業(yè)的風險控制前移到研發(fā)與生產階段,降低終端不良反應與召回概率。對品牌方而言,下一步需要關注:新舊標準切換的過渡安排、檢測機構方法一致性、以及供應鏈對微生物控制的驗證數(shù)據(jù);對代工廠而言,則需要同步升級潔凈管理、灌裝密封與環(huán)境監(jiān)測策略,以匹配更嚴格的“過程控制+結果檢驗”的雙重要求。
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