根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺）查詢到的信息，以公開及發(fā)布時間為準(zhǔn)，截至2025年12月31日，共有3711款（已去除掉17款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品）保健食品獲得備案憑證，其中有26款為進(jìn)口產(chǎn)品，其余3685款為國產(chǎn)產(chǎn)品。

　　根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品與首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品均需要進(jìn)行備案申請。因此國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品可以申請備案的產(chǎn)品范圍不同，相比進(jìn)口保健食品，國內(nèi)企業(yè)目前還可以對使用輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝等十種保健食品原料的產(chǎn)品進(jìn)行備案申請。

　　為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2025年保健食品的備案情況進(jìn)行了統(tǒng)計總結(jié)，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準(zhǔn)。）

　　一、 進(jìn)口保健食品備案情況

　　根據(jù)食品審評中心公布信息，2025年獲得備案憑證的進(jìn)口備案產(chǎn)品共有26款，較2024年的28款略有減少，歷年獲得備案憑證的產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計如圖1所示。

圖1 歷年進(jìn)口保健食品備案產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計

　　（1）不同國家進(jìn)口保健食品備案情況

　　進(jìn)口的保健食品分別來自7個國家和我國臺灣地區(qū)（如圖2所示），其中美國備案數(shù)量最多，達(dá)7款。

圖2 不同國家或地區(qū)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證統(tǒng)計

　?。?）進(jìn)口保健食品備案人情況

　　獲得進(jìn)口保健食品備案憑證的企業(yè)共有11家，每家企業(yè)2025年獲得備案產(chǎn)品的數(shù)量如圖3所示。其中澳新維特制藥有限公司、萬健藥業(yè)有限公司、卓純營養(yǎng)品公司、美國威廉斯制藥有限公司、維塔利斯醫(yī)藥有限公司、明嘉生物科技股份有限公司、奧瑟穆制藥銷售有限公司這7家企業(yè)為之前從未獲批備案憑證的企業(yè)，余下4家企業(yè)此前成功獲取過備案憑證。

圖3 進(jìn)口保健食品備案人及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量

　　（3）進(jìn)口保健食品備案營養(yǎng)素分布情況

　　從產(chǎn)品補充營養(yǎng)素的種類數(shù)量來看，補充3種及以上營養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，共有12款；其次為補充單一營養(yǎng)素的，共有9款，最后為補充兩種營養(yǎng)素的，共有5款，具體如圖4所示。

圖4 進(jìn)口保健食品備案營養(yǎng)素種類統(tǒng)計

　?。?）進(jìn)口保健食品備案劑型情況

　　從進(jìn)口保健食品的備案劑型分布（如圖5所示）可見，2025年進(jìn)口產(chǎn)品的備案劑型呈現(xiàn)出顯著的集中化特征：片劑類為核心主導(dǎo)劑型，占比高達(dá)77%，其中口服片以69%的占比成為最主要的劑型；其他劑型占比相對有限，軟膠囊、口服液及粉劑的占比分別為11%、8%和4%。

圖5 進(jìn)口保健食品備案劑型統(tǒng)計

　　二、 國產(chǎn)保健食品備案情況

　　根據(jù)特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有3685款（已去除掉17款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品），其中1817款為非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品（占比49.3%），1868款為補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比50.7%）。

　　（1）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計

　　2025年共有29個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖6可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的29.7%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的14.3%和9.6%。整體來說國產(chǎn)備案區(qū)域比較集中，排名前十的省份備案數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的90%。

圖6 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份

　?。?）國產(chǎn)保健食品備案人情況

　　2025年共有650家國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，備案產(chǎn)品數(shù)量排名前十的企業(yè)如圖7所示，其中威海百合生物技術(shù)股份有限公司、山東健康源生物工程有限公司、好棣（山東）生物科技有限公司位列備案數(shù)量前三，排名前十的企業(yè)合計備案數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的18%。

圖7 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量

　?。?）不同備案類別的情況

　　2016年市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定保健食品開始實施注冊與備案雙軌制管理，隨著2017年發(fā)布的《保健食品原料目錄（一）》開始實施，保健食品備案工作開始步入正軌。2021年3月1日，輔酶Q10等五種保健食品原料目錄開始正式實施，標(biāo)志著保健食品備案由僅有的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品，擴展到了功能類保健食品。由圖8可知，國產(chǎn)保健食品備案總數(shù)自2017年的303款起步后，在2018-2024年間持續(xù)擴張并于2024年達(dá)到4307款的峰值，2025年回落至3685款，這一波動意味著備案市場已從前期的快速擴容階段，轉(zhuǎn)入“質(zhì)量優(yōu)化”的理性布局期。從品類結(jié)構(gòu)看，自2021年非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品納入備案管理后，其占比呈現(xiàn)逐年攀升的態(tài)勢，從2021年的26.0%逐步提升至2025年的49.3%，目前已與營養(yǎng)素補充劑類的備案規(guī)?；境制?。

圖8 不同類別產(chǎn)品歷年備案數(shù)量

　?。?）非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品各功能性原料備案情況

　　2025年，非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1817款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的49.3%。各功能性原料產(chǎn)品的備案情況如圖9所示，其整體分布呈現(xiàn)“頭部集中、多元覆蓋”的特征，以輔酶Q10、蛋白粉和破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位，備案數(shù)量合計占比超過60%，其中以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品共472款，備案數(shù)量位居首位，占比高達(dá)26%，體現(xiàn)出行業(yè)對熱門功能原料的聚焦布局。同時，以魚油、西洋參、褪黑素、人參等為原料的產(chǎn)品均有備案布局，覆蓋有助于增強免疫力、有助于改善助眠等多種功能，反映出非營養(yǎng)素補充劑類的功能賽道已逐步豐富。

圖9 非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品各功能性原料備案情況

　?。?）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況

　　a. 國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類

　　2025年國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1868款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的50.7%。其中，多種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有755款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的40.4%，詳見圖10。2023、2024年則以單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品為主，占比在42%左右，多種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品數(shù)量占比在33-37%。2025年多種營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品數(shù)量躍居首位，替代單一營養(yǎng)素成為主流，標(biāo)志著供給端從“基礎(chǔ)補充”向“復(fù)合營養(yǎng)方案”轉(zhuǎn)型。

圖10 國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類統(tǒng)計

　　b. 補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品

　　統(tǒng)計分析顯示，在補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補充硒的產(chǎn)品最多，有153款，占所有補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的22.0%。近三年來，補充硒和維生素C的單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品始終穩(wěn)居前兩名，其中2023-2024年維生素C連續(xù)兩年排名第一，同期第三名分別為維生素E和DHA。其中，由于2023年10月1日，補充營養(yǎng)素DHA的產(chǎn)品開始納入備案管理，2024年補充單一營養(yǎng)素DHA的產(chǎn)品激增，排名第三，但在2025年DHA的產(chǎn)品數(shù)量明顯下降。2025年單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品備案最熱門的十種營養(yǎng)素統(tǒng)計情況見圖11，約占所有單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的91%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的34%。其中，維生素C、硒、維生素E、鈣、鐵、鋅、維生素D連續(xù)三年位列單一營養(yǎng)素產(chǎn)品備案數(shù)量前十，市場地位較為穩(wěn)定。

圖11 單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素

　　c. 補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品

　　在補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有142款，占所有補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的34.1%。近三年排名第一的補充兩種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品均為補充鈣+維生素D，可以看出此類產(chǎn)品近年來一直深受消費者喜愛。2025年排名前十位的補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計情況見圖12，約占所有兩種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的75%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的17%。鈣+維生素D、鈣+鋅、鐵+葉酸、鋅+硒、維生素A+維生素D、維生素D+維生素K、硒+維生素E、維生素C+維生素E均為近三年排名前十的兩種營養(yǎng)素，較為穩(wěn)定。

圖12 補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素

　　d. 國產(chǎn)營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品劑型情況

　　從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑備案憑證的1868款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、泡騰片、含片），有964款，占總數(shù)的51.6%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有380款，占總數(shù)的20.3%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有268款，占總數(shù)的14.3%。近3年營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品劑型前兩名均為片劑和軟膠囊劑，排名第三的劑型各有不同。2025年不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖13所示。

　　注：非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案每個原料都有相應(yīng)的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養(yǎng)素補充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計了營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。

圖13 不同劑型的國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計

　　小結(jié)：

　　12月31日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《輔酶Q10和褪黑素保健食品原料備案產(chǎn)品增補劑型和輔料》的公告，增加輔酶Q10和褪黑素備案可用劑型及輔料；同時復(fù)方配伍保健食品備案工作也在進(jìn)行中，國家相關(guān)部門一直在積極推動保健食品原料目錄的制定與完善工作，從而在提高產(chǎn)品的多樣性的同時降低企業(yè)的申報成本。相信在政策的支持及企業(yè)的積極探索下，保健食品行業(yè)即將邁入發(fā)展新階段。

　　以上為食品伙伴網(wǎng)對2025年保健食品備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品相關(guān)法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進(jìn)行更新及分析，敬請期待。

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