據(jù)NHNE健康營養(yǎng)博覽會根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公開發(fā)布的保健食品注冊產(chǎn)品內(nèi)容進行整理，截至2025年12月31日，共有462款（國產(chǎn)456款、進口6款）新產(chǎn)品獲得保健食品注冊憑證。

　　在直銷領(lǐng)域，多家企業(yè)憑借新產(chǎn)品獲批展現(xiàn)出強勁的研發(fā)與合規(guī)實力，具體獲批情況如下：

　　金訶藏藥股份有限公司及旗下金訶藏藥(山東)健康產(chǎn)業(yè)有限公司：共計有9款產(chǎn)品獲批，在直銷企業(yè)中數(shù)量最多。具體產(chǎn)品包括金訶?低聚木糖蘆薈片、金訶牌沙棘籽油軟膠囊、金訶藏藥(山東)健康產(chǎn)業(yè)有限公司、圣極?益青膠囊、金訶牌清瑞膠囊、金訶?氨糖骨膠原蛋白鈣片、金訶牌蝙蝠蛾擬青霉西洋參淫羊藿膠囊、金訶?越橘葉黃素片、金訶?枸杞子淫羊藿片、金訶?苦瓜沙棘鉻酵母片；

　　安利(中國)日用品有限公司：有3款產(chǎn)品獲批，分別為紐崔萊?膠原蛋白肽杭菊飲品(皙萃蠻橘味)、紐崔菜?膠原蛋白肽杭菊飲品(鮮萃桃梨味)、紐崔萊?類胡蘿卜素軟膠囊；

　　北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司：3款產(chǎn)品獲批，包括總統(tǒng)牌燕窩枸杞飲品、總統(tǒng)牌殼聚糖葡萄糖酸鋅膠囊、總統(tǒng)牌雨生紅球藻葡萄籽片；

　　石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司及旗下以嶺健康科技有限公司：有2款產(chǎn)品獲批，為以嶺牌刺五加人參益智仁膠囊、以嶺牌靈芝孢子油軟膠囊；

　　天津市康婷生物工程集團有限公司：1款產(chǎn)品獲批，為瑞倪維兒?破壁靈芝孢子粉靈芝膠囊；

　　完美(中國)有限公司及完美(廣東)日用品有限公司：1款產(chǎn)品獲批，為活立多牌低聚果糖漿；

　　福能源母公司好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司：2款產(chǎn)品獲批，分別是福全佳牌海帶殼聚糖殼寡糖膠囊、一品榴金?石榴人參口服液。

　　康美時代母公司康美藥業(yè)股份有限公司：2款產(chǎn)品獲批，為康美牌鐵皮石斛枸杞子珍珠膠囊、康美牌三七火麻仁膠囊。

　　值得關(guān)注的是，在直銷行業(yè)近乎銷聲匿跡的吉林云尚保健食品有限公司，雖無新產(chǎn)品獲批，卻有一則注冊產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓動態(tài)。江西達利園供應(yīng)鏈管理有限公司獲批的藥都國光牌越橘魚油葡萄籽軟膠囊為技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品，轉(zhuǎn)讓方為吉林云尚保健食品有限公司，欣科奇牌越橘魚油葡萄籽軟膠囊（國食健注G20160016）同時注銷。

　　根據(jù)2015年修訂的《中華人民共和國食品安全法》，我國保健食品實施注冊管理和備案管理。這一制度基于我國保健食品安全監(jiān)管實際，充分借鑒國外先進管理經(jīng)驗確定，主要考慮不同類型保健食品的安全性和保健功能評價要求不同。例如，使用中藥材為原料的產(chǎn)品，原料前處理、用量、配伍等對安全性和保健功能都有影響，相對復(fù)雜，故采取注冊管理方式；而補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，可根據(jù)國家標準等通用要求對其安全性、保健功能進行評價，采用備案管理方式。

　　2025年8月29日，國家市場監(jiān)督管理總局召開食品安全專題新聞發(fā)布會指出，目前已形成“備案為主、注冊為輔”的格局。據(jù)NHNE健康營養(yǎng)博覽會統(tǒng)計，截至2025年12月31日，共有3756款保健食品獲得備案憑證，其中3730款為國產(chǎn)保健食品，26款為進口保健食品。羅麥、金木、太陽神、衛(wèi)康、威海紫光、海之圣、宇航人、無限極、全美世界、金日等多家直銷企業(yè)備案了保健食品。無論企業(yè)參與數(shù)量還是產(chǎn)品總量，備案類保健食品均遠超注冊類。

　　備案制與注冊制的核心差異，決定了企業(yè)不同的產(chǎn)品戰(zhàn)略導(dǎo)向。備案制保健食品具有研發(fā)費用低、審批周期短、上市速度快的優(yōu)勢，能幫助企業(yè)快速響應(yīng)市場需求，但受限于可用原材料目錄，產(chǎn)品集中在營養(yǎng)補充劑領(lǐng)域，同質(zhì)化問題較為突出，難以形成差異化競爭優(yōu)勢。

　　注冊制保健食品則具備顯著的創(chuàng)新空間優(yōu)勢，可用原材料與劑型選擇更廣泛，國家規(guī)定的各類保健功能均可申請，能支撐企業(yè)開發(fā)特色化、高附加值產(chǎn)品，但同時存在審批周期長、上市速度慢的問題，對企業(yè)的研發(fā)能力、資金實力和合規(guī)管理水平提出更高要求。

　　對企業(yè)而言，若產(chǎn)品基于成熟原料、功能定位明確且追求快速搶占市場，備案制是更高效的選擇；若致力于技術(shù)創(chuàng)新、開發(fā)新功能或使用新原料，打造核心競爭力，注冊制更能匹配長期發(fā)展戰(zhàn)略。雙軌制的設(shè)計本質(zhì)上是平衡行業(yè)效率與創(chuàng)新活力，為不同類型、不同發(fā)展階段的企業(yè)提供適配路徑，推動保健食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

　　對于以保健食品為核心業(yè)務(wù)的直銷行業(yè)，在依托備案制提升產(chǎn)品上市效率的同時，更需重視保健食品注冊工作，將其作為強化核心競爭力的重要戰(zhàn)略舉措。企業(yè)應(yīng)加大在研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)管控、質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)的投入，通過注冊獲批更多優(yōu)質(zhì)特色產(chǎn)品，樹立品牌影響力與行業(yè)示范效應(yīng)。

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