市場監(jiān)管總局發(fā)布新規(guī) 輔酶Q10和褪黑素保健食品備案劑型擴(kuò)容

12月31日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《輔酶Q10和褪黑素保健食品原料備案產(chǎn)品增補(bǔ)劑型和輔料(征求意見稿)》,擬在2021年發(fā)布的備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增補(bǔ)輔酶Q10和褪黑素備案產(chǎn)品劑型和相應(yīng)可用輔料。此舉旨在貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國戰(zhàn)略、發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)的決策部署,深入推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌運(yùn)行,優(yōu)化適老化產(chǎn)品供給,培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)能。
征求意見稿明確,以輔酶Q10為單一原料生產(chǎn)的保健食品備案時(shí),可用劑型增加粉劑和口服液。在原有已允許使用的輔料名單基礎(chǔ)上,輔酶Q10粉增補(bǔ)的可用輔料包括果蔬粉(應(yīng)明確所用果蔬的具體品種)、麥芽糊精;輔酶Q10口服液增補(bǔ)的可用輔料包括果糖、聚甘油脂肪酸酯、辛,癸酸甘油酯、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、白砂糖。
同時(shí),以褪黑素為單一原料生產(chǎn)的保健食品備案時(shí),可用劑型增加口服液。除原有已允許使用的輔料名單外,褪黑素口服液增補(bǔ)的可用輔料包括木糖醇、檸檬酸、山梨酸鉀、蔗糖、苯甲酸鈉。公告的發(fā)布,為企業(yè)研發(fā)更適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)吸收的保健食品提供了重要指引,將進(jìn)一步豐富消費(fèi)者選擇,滿足市場需求。
據(jù)了解,公告自2026年3月1日起實(shí)施。
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