上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 張雪）記者12月29日從國家藥監(jiān)局了解到，山東省藥監(jiān)局近日印發(fā)《山東省化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作指南》（下稱《指南》），明確了適用范圍、檢查依據(jù)、檢查類別與方式、檢查人員資質(zhì)與職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查流程、檢查重點及后處置措施等內(nèi)容。

　　《指南》要求，現(xiàn)場檢查需至少2名檢查員，實行組長負(fù)責(zé)制，檢查員需熟悉法規(guī)、掌握專業(yè)知識、具備良好的溝通分析和判斷能力，并須遵守廉潔自律、保密等紀(jì)律要求。

　　在檢查流程上，《指南》規(guī)定了從檢查方案制定、亮證入企、召開首次會議、實施現(xiàn)場檢查、匯總情況到召開末次會議的完整程序。特別強調(diào)了檢查文書的準(zhǔn)備、執(zhí)法記錄設(shè)備的使用、檢查發(fā)現(xiàn)的書面確認(rèn)以及被檢查對象的陳述申辯權(quán)利。

　　對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題，《指南》要求根據(jù)風(fēng)險程度依法采取限期整改、責(zé)令暫停生產(chǎn)、立案調(diào)查、責(zé)任約談、記錄信用檔案等處置措施。企業(yè)需在規(guī)定時限內(nèi)提交整改報告，監(jiān)管部門將視情況組織復(fù)查，特別是對廠房布局改造較大、整改材料存疑等情況，要在20個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查。未按要求整改或涉嫌違法的，將依法查處。

　　此外，《指南》還明確了檢查結(jié)果的信息公開要求及檢查材料的歸檔管理，確保監(jiān)管工作的透明度和可追溯性。

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