華熙生物“注射用透明質酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市
近日,由華熙生物自主研發(fā)的“注射用透明質酸鈉復合溶液”(商品名:潤致·格格)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準,注冊證號為國械注準20243131359。
此次“潤致·格格”的獲批,不僅打破了行業(yè)長期以來的壟斷局面,更是華熙生物持續(xù)創(chuàng)新、深耕醫(yī)美市場的又一力證。作為中國第二張復合溶液械三類證的獲得者,華熙生物的入局不僅為市場注入了新的活力,也推動了行業(yè)內部的自我革新,預示著復合溶液賽道的競爭格局將進入一個加速變革的新時代。

長期以來,復合溶液領域一直面臨著不規(guī)范使用的挑戰(zhàn)。隨著華熙生物此次證照的獲批,該領域有望朝著更加合規(guī)化的方向邁進,也為醫(yī)美行業(yè)的醫(yī)生和經營者提供了更大的創(chuàng)造空間。醫(yī)生可以根據患者的具體需求選擇更適合的產品組合,經營者也可以探索更多元化的營銷策略和服務模式,以滿足消費者對個性化醫(yī)美服務日益增長的需求。
據介紹,“潤致·格格”為華熙生物全新一代頸部專研復合營養(yǎng)類產品,采用獨家三重分子自交聯(lián)技術,實現0交聯(lián)劑添加但產品結構致密具有粘彈性。配合專利復配氨基酸簇,促生膠原,改善頸部凹、松、暗、干等問題,為消費者帶來更加聚焦和有效的頸部年輕化解決方案。
華熙生物始終致力于醫(yī)美行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。早在2012年,華熙生物潤百顏就成為國內首款獲批的國產交聯(lián)透明質酸軟組織填充劑,打破了國外透明質酸填充劑對國內市場的壟斷。
此后,華熙生物有多款三類醫(yī)療器械產品獲批,其中“潤致娃娃針”是國內少有的率先擁有NMPA三類醫(yī)療器械資質的微交聯(lián)產品,另外還有能分別針對額部、鼻唇部等不同注射部位、不同注射層次進行年輕化抗衰的潤致5號等4款透明質酸軟組織填充劑產品。

作為生物科技領域的領軍企業(yè),華熙生物還充分發(fā)揮了自身在“合成生物引領+全產業(yè)鏈整合”的雙重發(fā)展優(yōu)勢,在重組膠原蛋白領域進行深度布局。2023年,華熙生物上市了重組Ⅲ型膠原蛋白等原料新產品,并于2024年1月取得二類醫(yī)療器械注冊證(重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料)。4月,華熙生物旗下潤百顏品牌則發(fā)布了抗衰大單品膠原“元氣彈”等功能性護膚產品,為消費者在重組膠原蛋白領域帶來更為多元化的產品和服務。
未來,華熙生物將繼續(xù)秉承“科學->技術->產品->品牌”的企業(yè)發(fā)展邏輯,深化在生物科技領域的研發(fā)創(chuàng)新,不斷突破技術壁壘,推出更多具有自主知識產權和核心競爭力的新產品。同時,華熙生物還將持續(xù)關注行業(yè)動態(tài)和消費者需求的變化,不斷優(yōu)化產品結構和服務模式,為消費者提供更加安全、有效、個性化的醫(yī)美和健康護膚解決方案,推動整個行業(yè)的持續(xù)健康有序發(fā)展。
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