今日（3月4日），國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)兩則公告，一則是關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告，另一則是針對(duì)新原料發(fā)布的《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》。

　　據(jù)悉，上述兩項(xiàng)《規(guī)定》將于2021年5月1日起施行。

　　此外，3月2日，國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了關(guān)于將化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告。

　　該通告顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗(yàn)方法》《化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分檢驗(yàn)方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗(yàn)方法》《體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)》《化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》7項(xiàng)檢驗(yàn)方法。

　　上述檢驗(yàn)方法將對(duì)51種防腐劑成分、32種染發(fā)劑成分、8種禁用成分以及1種限用成分的檢驗(yàn)方法進(jìn)行修訂，同時(shí)新增了祛斑美白功效測(cè)試方法、防脫發(fā)功效測(cè)試方法以及體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)三項(xiàng)檢驗(yàn)方法。

　　其中新增檢驗(yàn)方法中，祛斑美白功效測(cè)試和防脫發(fā)功效測(cè)試方法備受關(guān)注。

　　據(jù)了解，針對(duì)祛斑美白產(chǎn)品的功效測(cè)試方法一共有兩種：

　　一種是通過(guò)紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型對(duì)化妝品祛斑美白功效的測(cè)試方法。這種方法即通過(guò)人工使測(cè)試者局部皮膚變黑，然后再涂抹上祛斑美白產(chǎn)品測(cè)試功效，測(cè)試人數(shù)不少于30人，測(cè)試周期最少37日；

　　另一種是人體開(kāi)放使用祛斑美白功效測(cè)試法。這種測(cè)試法則是直接測(cè)試產(chǎn)品對(duì)測(cè)試者原有色斑的功效，測(cè)試人數(shù)不少于30人，整個(gè)試驗(yàn)的時(shí)間至少要8周。

　　而針對(duì)防脫發(fā)產(chǎn)品的功效測(cè)試方法要求試驗(yàn)人數(shù)不得少于60人，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組使用防脫發(fā)產(chǎn)品，而對(duì)照組使用不含防脫發(fā)功效成分的相應(yīng)試驗(yàn)產(chǎn)品基質(zhì)配方產(chǎn)品，測(cè)試時(shí)間不得少于12周。

　　方法還規(guī)定了采用60次梳發(fā)法計(jì)數(shù)脫發(fā)數(shù)量，即按照從左前到左后，右前到右后的順序，勻速梳理60次（左右各30次）。

　　自化妝品新規(guī)于今年1月1日實(shí)施以來(lái)，有關(guān)化妝品管理的各項(xiàng)新規(guī)也接踵而至，并且新規(guī)中對(duì)于企業(yè)的要求更高、規(guī)范更加細(xì)致，對(duì)于化妝品安全和功效的關(guān)注度也拔高了不少。在這樣的背景下，未來(lái)中國(guó)化妝品將會(huì)越來(lái)越與國(guó)際接軌，造就出更多響當(dāng)當(dāng)?shù)膰?guó)妝品牌。